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中國與國際的空氣潔凈度分級標準

1963年,美國潔凈室標準FED-STD-209中,按每立方英尺中≥0.5mm粉塵數量的最高允許濃度,將潔凈室分成若干等級,如100級、10,000級、100,000級。世界上許多國家都加以效仿。

1999年,國際標準化組織ISO頒布了一項國際標準《ISO14644-1 潔凈室與受控潔凈環境》第一部分:空氣潔凈度分級。標準中采用了新的分級。

2001年,中國新頒布的潔凈室設計標準中采用了ISO分級。

電子工業和生物制藥業是與潔凈室關系最密切的兩個行業。ISO標準一出現,電子行業立刻改用ISO標準定義的潔凈室級別,而制藥業目前仍沿用老的潔凈級別規定。中國1998年版GMP規范中比前一版增加了個30萬級。

潔凈室空氣潔凈度等級表
潔凈室空氣潔凈度等級表
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